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【喜报】淫羊藿素软胶囊(阿克拉定),入选国谈目录

日期:2023-12-25

国谈尘埃落定,阿可拉定开启肝癌治疗新篇章!

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2023国谈目录终于尘埃落定,由北京盛诺基医药研发,康而福药业生产的淫羊藿素软胶囊(阿克拉定),顺利进入国谈目录。

本次万众瞩目的国谈,共新增126种药品,其中肿瘤用药仅21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种。淫羊藿素软胶囊(阿克拉定)是这次唯一纳入国家医保目录的晚期肝细胞癌治疗中药。

作为全球first-in-class的一类原创抗肿瘤新药,在激烈的竞争中进入国谈目录。淫羊藿素软胶囊,十五载传奇研发创新之路。是中药创新药的成功代表。

                                                                    2021年美国ASCO大会上,崭露头角

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会作为全球肿瘤领域最重磅学术会议之一,每年都将汇聚呈现全球范围内最具突破性的研究进展。2021ASCO大会上,一项由中国学者开展的、聚焦中药来源创新药物、针对中国肝细胞癌患者的临床研究向全球公布了最新数据,引发学界热议。由我国著名肿瘤专家孙燕院士和秦叔逵教授牵头研发的,淫羊藿素软胶囊(阿可拉定,Icaritin)该研究以出色的临床研究数据荣登国际顶级学术舞台,体现了中国原创抗肿瘤新药实力的提升。

                                                                               2022年,获批NMPA

淫羊藿素软胶囊(阿可拉定,Icaritin)软胶囊2022年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。作为我国拥有全球自主知识产权的原创小分子免疫调节剂、全球first-in-class一类原创新药,淫羊藿素软胶囊自研制到上市,历时十五载,凝聚了国家有关部门、全国众多专家的智慧和心血。众多专家教授参与研发,天津中医药大学教授、中国工程院院士张伯礼,中国医学科学院肿瘤医院教授、中国工程院院士孙燕和南京中医药大学教授和金陵医院主任医师秦叔逵,十五载潜心研发淫羊藿素软胶囊,为肿瘤药临床价值和科学意义,为我国中医药创新发展,做出了巨大的贡献。

淫羊藿素是从传统中药淫羊藿中提取有效组分研制而成的小分子单体化合物,其研发先后获得了国家科技部“十一五”、“十二五”和“十三五”重大新药创制科技重大专项等多项支持,且自成药性研究开始到临床前研究再到临床研究,每个阶段都获得了重大专项支持,历时十余年终于获批上市,属于全球first-in-class的一类原创新药,是中医药创新的成功代表,是我国新药创制的重大成果。

                                                                                    豪华专家研发团队


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中国工程院院士

中国医学科学院肿瘤医院教授

国家新药(抗肿瘤)临床研究中心名誉主任
我国肿瘤内科治疗的创始人和开拓者之一
中国癌症基金会副主席
亚洲临床肿瘤学会名誉主席
中国临床肿瘤学会(CSCO)名誉主席


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“人民英雄”国家荣誉称号获得者
中国工程院院士
天津中医药大学名誉校长
中国中医科学院名誉院长


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张伯礼院士:系列重大专项支持,“first-in-class”不负使命


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南京金陵医院肿瘤中心主任医师,博士生导师
南京中医药大学和南京医科大学特聘教授
《临床肿瘤学杂志》主编
中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长
北京CSCO基金会副监事长
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专委会主任委员
国家药监局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家
国家卫健委能力建设和继续教育
肿瘤学专家委员会主任委员

长期从事肿瘤内科临床和科研工作,擅长消化系统肿瘤(特别是肝胆癌)的诊断、治疗和研究


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秦叔奎教授:挖掘祖国医学宝库, 纾解肝癌治疗困局


                                                                       弘扬文化瑰宝、打造现代中药

康而福药业有限公司,坐落在美丽的凤凰岭下,中关村科技园区企业内,是隶属于康而福控股集团的生产基地,是国家级高新技术企业。拥有滴丸剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂等生产能力,能够生产淫羊藿素软胶囊(阿克拉定),这个全球一类原创抗肿瘤新药,是企业生产质量体系和生产能力的展现。也是对企业经营理念:“弘扬文化瑰宝、打造现代中药”的践行。